格隆匯12月7日丨新華製藥(000756.SZ)公佈，近日，公司《藥品補充申請批准通知書》，該產品上市許可持有人轉讓申請獲得批准，視同通過質量與療效一致性評價。

枸櫞酸託法替布片是一種Janus關聯激酶(JAK)抑制劑，適用於甲氨喋呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。

枸櫞酸託法替布片是由美國輝瑞製藥公司研發，於2012年11月6日在美國獲FDA批准上市，商品名：XELJANZ，2013年3月在日本批准上市，2017年3月在中國批准上市。上市以來，其銷售額連年增長，經查詢Newport數據庫，枸櫞酸託法替布口服固體制劑2019年、2020年全球銷售額分別為26.34億美元和33.54億美元。目前，國內除原研進口外，共有新華製藥、齊魯製藥有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司等14家公司的枸櫞酸託法替布片獲得批准文號。