江中藥業(600750.SH):子公司伏立康唑片獲得藥品註冊批件
格隆匯12月6日丨江中藥業(600750.SH)公佈,近日,公司控股子公司晉城海斯製藥有限公司(“海斯製藥”)收到了國家藥品監督管理局核准簽發的伏立康唑片(200mg、50mg)《藥品註冊批件》,批准該藥品生產。
伏立康唑片是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,適用於治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的下列真菌感染:(1)侵襲性麴黴病(2)非中性粒細胞減少患者的念珠菌血症(3)對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)(4)由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。
該品主要用於進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。
截至公吿日,海斯製藥針對該藥品研發投入約為人民幣800萬元(未經審計)。
經查詢,截止目前國內約有 7家企業取得了伏立康唑片藥品註冊證書。根據米內網數據顯示,伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為20.00億元、21.52億元、18.20億元。
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