江中药业(600750.SH):子公司伏立康唑片获得药品注册批件
格隆汇12月6日丨江中药业(600750.SH)公布,近日,公司控股子公司晋城海斯制药有限公司(“海斯制药”)收到了国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片(200mg、50mg)《药品注册批件》,批准该药品生产。
伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
该品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
截至公吿日,海斯制药针对该药品研发投入约为人民币800万元(未经审计)。
经查询,截止目前国内约有 7家企业取得了伏立康唑片药品注册证书。根据米内网数据显示,伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为20.00亿元、21.52亿元、18.20亿元。
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