格隆匯11月26日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(“復星醫藥產業”)於中國境內(不包括港澳台，下同)就FCN-159片(“該新藥”)用於I型神經纖維瘤的治療啟動II期臨牀研究。

該新藥為集團(即公司及控股子公司單位，下同)自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至公吿日，除本次用於I型神經纖維瘤治療於中國境內啟動II期臨牀研究外，該新藥用於具有NRAS突變的晚期黑色素瘤治療於中國境內處於I期臨牀試驗階段、用於治療成人和兒童I型神經纖維瘤(NF1)已於美國獲臨牀試驗批准。

根據IQVIA MIDAS^TM最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商)，2020年度，MEK1/2選擇性抑制劑於全球市場的銷售額約為11.8億美元。根據IQVIA CHPA數據(由IQVIA提供，IQVIA CHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異)，2020年度，MEK1/2選擇性抑制劑於中國境內的銷售額約為人民幣61萬元，2021年前三季度，MEK1/2選擇性抑制劑於中國境內的銷售額約為人民幣4,070萬元。

截至2021年10月，集團現階段針對該新藥的累計研發投入為人民幣1.08億元(未經審計)。