格隆匯11月19日丨君實生物(688180.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，JS026注射液(項目代號“JS026”)的臨牀試驗申請獲得批准。

JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體，主要用於新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)的預防和治療。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亞基為靶點，高親和力結合受體結合區域(“RBD”)，阻斷RBD和宿主細胞表面受體血管緊張素轉化酶2(“ACE2”)的結合，從而進一步阻斷SARS-CoV-2侵染宿主細胞。JS026自COVID-19康復者體內單個記憶B細胞中篩選得到，不與人體自身抗原結合，因此其產生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026的結合表位位於RBD相對保守區域，與RBD/ACE2相互作用位點幾乎不重疊，截至目前尚未發現任何RBD突變對JS026的結合產生影響，有望成為大多數病毒株的中和抗體。進入臨牀試驗後，JS026 與埃特司韋單抗(etesevimab，JS016)具有聯合用藥的潛力，以有效應對各種病毒突變。