格隆匯11月15日丨康緣藥業(600557.SH)公佈，公司於2021年11月15日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》。藥品通用名稱：銀翹清熱片。

適應症：辛涼解表，清熱解毒。用於外感風熱型普通感冒，症見發熱、咽痛、惡風、鼻塞、流涕、頭痛、全身痠痛、汗出、咳嗽、口乾，舌紅、脈數。

銀翹清熱片是 2020年7月1日新的中藥註冊分類實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創新藥，其處方是中國工程院院士王永炎教授在温病名方“銀翹敗毒湯”基礎上，結合自身治療風熱感冒經驗化裁而來的臨牀經驗方，既具有祛風清熱，發表解肌，又具有清瀉肺熱，利咽止痛，瀉火解毒，止咳化痰的治療作用。

多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照臨牀試驗結果顯示，治療3天后，銀翹清熱片組主症(發熱、咽痛、惡風、鼻塞、流涕)消失率為62.12%、銀翹解毒片陽性藥組為27.50%、安慰劑組為14.29%；銀翹清熱片組與安慰劑組主症消失率差值為47.83%，P<0.0001；銀翹清熱片組與銀翹解毒片組主症消失率差值為34.62%，P<0.0001，治療外感風熱型普通感冒具有較好的臨牀療效。

公司擁有該新藥獨立完整的知識產權。截至目前，公司對銀翹清熱片項目累計研發投入約3200.37萬元。

據米內網城市公立、誠市社區、縣級公立、鄉鎮衞生感冒藥中成藥數據顯示，2018年銷售額62.96億，2019年銷售額70.59億，2020年銷售額66.43億，2021年上半年度37.40億；同時，該類中成藥在藥店銷售遠超醫院銷售，市場潛力巨大。