恆瑞醫藥(600276.SH):注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲得藥品註冊證書
格隆匯11月12日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。藥品名稱:注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。
甲苯磺酸瑞馬唑侖屬於苯二氮類藥物,是一種短效GABAa受體激動劑。甲苯磺酸瑞馬唑侖通過與GABAa受體結合,抑制神經元活動,從而產生鎮靜作用。
公吿稱,甲苯磺酸瑞馬唑侖的優勢在於起效快、甦醒時間短、對呼吸及心血管系統影響小,在該品用於胃鏡診療鎮靜的Ⅲ期研究中,甲苯磺酸瑞馬唑侖組受試者的中位鎮靜誘導時間為90秒,中位鎮靜甦醒時間為6分鐘;用於結腸鏡診療鎮靜的Ⅲ期研究中,甲苯磺酸瑞馬唑侖組受試者的中位鎮靜誘導時間為90秒,中位鎮靜甦醒時間為8分鐘;上述臨牀試驗中,甲苯磺酸瑞馬唑侖組受試者低血壓發生率為5.41%(24/444),心動過緩發生率為1.13%(5/444),呼吸抑制發生率為1.58%(7/444)。因此該品是相對安全、可控的麻醉/鎮靜藥物。
截至目前,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖相關項目累計已投入研發費用約為10,890萬元。
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