萊美藥業(300006.SZ):三唑類抗真菌藥伏立康唑片獲批上市
格隆匯11月8日丨萊美藥業(300006.SZ)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的伏立康唑片《藥品註冊證書》。
伏立康唑片最早由輝瑞製藥有限公司研製,2002年5月在美國獲得FDA批准上市,2004年10月獲國家藥品監督管理局批准上市。目前國內已上市主要劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、混懸劑。
伏立康唑片是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,治療侵襲性麴黴病,非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血症,對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。主要用於進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。預防接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的高危患者中的侵襲性真菌感染。
經查詢,截止目前國內約有7家企業取得了伏立康唑片藥品註冊證書。根據米內網數據顯示,伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為20.00億元、21.52億元、18.20億元。
公司表示,該次公司取得伏立康唑片《藥品註冊證書》有利於進一步豐富公司產品線。
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