紅日藥業(300026.SZ):KB項目獲得美國FDA臨牀試驗資格
格隆匯10月19日丨紅日藥業(300026.SZ)公佈,公司於近日收到美國FDA下發的關於同意注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(簡稱“KB”)治療膿毒症的臨牀研究的函。試驗通俗題目:注射用甲磺酸苦柯胺B治療膿毒症的II期臨牀研究。
KB是一種雙靶標細菌病原體相關分子拮抗劑,通過中和細菌內毒素和細菌基因組DNA,阻斷或消減炎症反應的發生來治療膿毒症。目前全球尚未有同類藥物獲批上市,亦無相關銷售數據。
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