仙琚製藥(002332.SZ):米非司酮片一致性評價申報獲受理
格隆匯10月15日丨仙琚製藥(002332.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的米非司酮片一致性評價受理通知書。
米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素,具明顯抗黃體、抗着牀、抗排卵與誘導月經作用,也可影響孕卵運行。本品無明顯抗雌激素作用,也無雌激素和雄激素樣活性,與糖皮質激素受體也有一定結合能力,具有一定的抗糖皮質激素作用。國內外米非司酮主要被批准用於終止宮內妊娠、庫欣綜合症、緊急避孕和子宮內膜異位症。
公司25mg米非司酮片的批准文號有:國藥準字H10950347、國藥準字H20000649。國藥準字H10950347,商品名:含珠停,用於終止宮內妊娠;國藥準字H20000649,商品名:後定諾,用於緊急避孕。目前產品執行標準《中國藥典》2020年版二部。
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