格隆匯9月22日丨亞太藥業(002370.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於注射用頭孢美唑鈉的《藥品補充申請批准通知書》，公司注射用頭孢美唑鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價。

頭孢美唑鈉對β-內酰胺酶高度穩定，對產β-內酰胺酶以及不產β-內酰胺酶的敏感菌具有相同的強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用，而且對耐頭孢菌素類及耐青黴素類抗生素的普通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬也有很強的抗菌活性。另外，頭孢美唑鈉對消化鏈球菌及擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等厭氧菌也顯示出很強的抗菌作用。臨牀適用於治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)所引起的以下感染：敗血症、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、前庭大腺炎、子宮內感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎、頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。

公司注射用頭孢美唑鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於提升該藥品市場競爭力，同時為公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗。