格隆匯9月22日丨北大醫藥(000788.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥監局核准簽發的關於注射用頭孢米諾鈉(0.5g；1.0g)的《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。同時同意以下變更：1.變更直接接觸藥品的包裝材料和容器；2.變更藥品質量標準；3.修訂藥品説明書。

頭孢米諾鈉為半合成的第二代頭孢菌素，對革蘭陽性菌和陰性菌都有強大抗菌活性，屬於廣譜抗菌，特別是對大腸桿菌、克雷伯桿菌、變形桿菌、流感桿菌、擬桿菌及鏈球菌具較強抗菌活性。臨牀主要用於敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、膽道感染、腹腔感染、子宮感染等，也可用於敗血症。

公司的頭孢米諾鈉注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價，不僅為公司後續一致性評價產品研究再次積累了寶貴經驗，對公司研發能力的提升具有積極意義，更進一步完善了公司在抗感染領域的產品結構，有利於提升公司在抗感染治療領域產品市場的競爭力，對公司未來業績的提升有積極作用。