格隆匯9月22日丨新天藥業(002873.SZ)公佈，公司參股公司上海匯倫生物科技有限公司(簡稱“匯倫生物”)的全資子公司上海匯倫江蘇藥業有限公司(簡稱“匯倫江蘇藥業”)近日收到國家藥監局核准簽發的關於注射用替莫唑胺的《藥品註冊證書》(批件號：2021S00983)。

替莫唑胺為新型烷化劑類抗腫瘤藥物，主要用於腦膠質瘤的治療，因其有效性和安全性，上市後得到了廣泛應用及認可。作為細胞毒類烷化劑，替莫唑胺可直接破壞腫瘤細胞DNA，在體內生理環境中迅速自發轉化為活性物質，易通過血腦屏障，到達腫瘤局部的濃度較高，不會出現傳統烷化劑所致的嚴重造血功能抑制和胃腸道不良反應，且與其他藥物沒有疊加毒性。因此，替莫唑胺可作為單藥化療、可進行聯合化療、也可與放療進行同時治療。

相比口服膠囊的替莫唑胺，注射用替莫唑胺可為有化療需求卻不便口服用藥、吞嚥困難的患者提供用藥，減少因口服膠囊的替莫唑胺出現嘔吐而導致藥物吸收不全、影響治療效果的情況。

公司表示，匯倫江蘇藥業此次獲得“注射用替莫唑胺”藥品註冊證書，有利於公司進一步優化產業佈局，加快在小分子化藥領域的業務拓展，包括抗腫瘤、心腦血管、呼吸及消化系統等疾病的仿製藥及創新藥領域，對公司未來發展將產生積極影響。