格隆匯9月10日丨健康元(600380.SH)公佈，近日，公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司(“麗珠集團”)控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(“麗珠單抗”，公司直接和間接持有的麗珠單抗權益為55.90%)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

重組人促卵泡激素注射液(“該品”)歷經2年研發，是麗珠單抗自主開發的促性腺激素類輔助生殖藥物，首次提交臨牀試驗申請獲得受理的時間為2021年7月2日(受理號：CXSL2101170)。

該品是默克公司果納芬®(Gonal-f®)的生物類似藥，適應症為：(1)無排卵(包括多囊卵巢綜合徵[PCOS])且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。(2)在輔助生育技術(ART)如體外受精(IVF)、配子輸卵管內轉移(GIFT)和合子輸卵管內移植(ZIFT)中進行超排卵的婦女，使用該品可刺激多卵泡發育。(3)嚴重缺乏促黃體激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者，即內源性的血清LH水平＜1.2IU/L的患者。推薦LH與FSH聯合使用以刺激卵泡的發育。

該產品為每支預裝0.75mL注射液的預充注射筆，無附帶溶劑和給藥裝置，給藥途徑為皮下注射。

截至公吿日，重組人促卵泡激素注射液累計直接投入的研發費用約為人民幣2968.81萬元。