衞信康(603676.SH):子公司藥品亞硒酸鈉(原料藥)通過藥品GMP符合性檢查
格隆匯8月12日丨衞信康(603676.SH)公佈,公司全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司(“白醫製藥”)於近日收到內蒙古自治區藥品監督管理局藥品生產質量管理規範(GMP)符合性檢查結果(內藥監符210006)。
此次GMP符合性檢查項目是在現有的原料藥401車間裏增加的生產品種,計劃生產的品種為亞硒酸鈉(原料藥),設計產能為300kg/年。
此次通過GMP符合性檢查的品種為亞硒酸鈉(原料藥),主要用於多種微量元素注射液產品的生產。多種微量元素注射液為微量元素補充劑,含有10種微量元素,適用於需腸外營養的成人患者。多種微量元素注射液原研產品為法國LABORATOIRE AGUETTANT公司的DECAN®,經查詢,國內已批准的多種微量元素注射液生產廠家僅有法國LABORATOIRE AGUETTANT公司。經檢索,公司產品目前為國內首仿,截至披露日,國內未有其他廠家進行多種微量元素注射液的申報。
根據米內網數據統計,2020年多種微量元素注射液在我國城市、縣級、社區及鄉鎮三大終端公立醫療機構銷售金額約為5.09億元。
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