格隆匯8月9日丨人福醫藥(600079.SH)宣佈，近日，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批准文號。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊適用於各種類型抑鬱症，包括伴有焦慮的抑鬱症及廣泛性焦慮症。宜昌人福於2020年提交鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的ANDA申請，累計研發投入約為200萬美元。

根據IQVIA數據統計，2020年度鹽酸文拉法辛緩釋膠囊在美國市場的總銷售額約為2億美元，主要生產廠商有Aurobindo、Zydus和Teva等。根據米內網數據統計，2020年度文拉法辛所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為12億元人民幣，主要生產廠商包括成都康弘藥業集團股份有限公司、Pfizer Healthcare Ireland、北京福元醫藥股份有限公司等。

該次鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲得美國FDA批准文號標誌着宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極的影響，公司後續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。