格隆匯8月6日丨微芯生物(688321.SH)公佈，公司近日收到美國FDA簽發的IND(新藥臨牀試驗申請)《受理通知書》。產品名稱：CS12192。適應症：移植物抗宿主病(Graft versus Host Disease，“GVHD”)。

CS12192是公司自主研發的已獲全球化合物發明專利授權的高選擇性JAK3激酶抑制劑，同時部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚沒有此類抑制劑藥物上市。

已完成的臨牀前研究表明，CS12192在類風濕性關節炎、多發性硬化病、系統性紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明顯的藥效活性，在部分疾病模型上顯示出有別於其他JAK激酶抑制劑的差異化藥效特徵。

與已上市的JAK激酶抑制劑相比，CS12192不但能有效抑制免疫細胞過度活化介導的炎症，同時通過抑制TBK1減輕免疫細胞的組織侵襲，有望為自身免疫相關性疾病臨牀治療提供一種新的差異化治療選擇。目前，CS12192正在國內開展適應症為類風濕性關節炎的I期臨牀試驗。

此次申請為新藥臨牀試驗申請，在臨牀試驗申請獲得受理後，若在受理之日起30日內收到美國FDA可以繼續進行臨牀試驗的通知，公司便可以按照提交的方案開展臨牀試驗。