賽升藥業(300485.SZ):參股公司綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗獲批臨牀
格隆匯8月5日丨賽升藥業(300485.SZ)公佈,公司參股公司北京綠竹生物技術股份有限公司收到國家藥監局的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意申報的“重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)”開展預防帶狀皰疹的臨牀試驗。
重組帶狀皰疹疫苗是指通過DNA重組技術在工程細胞中轉染帶狀皰疹病毒糖蛋白E序列,利用工程細胞表達特異性帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人體產生水痘-帶狀皰疹病毒抗體,預防和控制帶狀皰疹疾病。該產品的主要用途為成人預防帶狀皰疹。
帶狀皰疹(herpes zoster)是由長期潛伏在脊髓後根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus)經再激活引起的感染性皮膚病,長期影響患者日常生活。
該次獲批臨牀的重組帶狀皰疹疫苗為1.2類創新型疫苗,是與已上市重組帶狀皰疹疫苗結構不同的新抗原形式,具有免疫原性強、抗原遞呈效率高和不良反應低等潛在優勢。
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