貝達藥業(300558.SZ):CTLA-4抗體聯合PD-1抗體治療晚期宮頸癌的臨牀試驗獲批
格隆匯7月29日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,今日,公司收到國家藥品監督管理局(“NMPA”)籤發的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號:2021LP01126),公司和Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN,“Agenus”)共同申報的澤弗利單抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗體)聯合巴替利單抗注射液(Balstilimab,PD-1抗體)治療晚期宮頸癌的臨牀試驗已獲NMPA批准開展。
澤弗利單抗注射液是一種靶向於T細胞表面表達的細胞毒性 T 淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)的全人源單克隆抗體。通過與Agenus 的戰略合作,公司取得了巴替利單抗和澤弗利單抗在中國(包括香港、澳門和台灣)區域內單藥或聯用(包括聯合其它藥物)治療除膀胱內給藥外的所有腫瘤學和非腫瘤學適應症的獨家權利。巴替利單抗和澤弗利單抗是公司研發管線的重要補充,有助於公司探索開發管線產品的聯用治療方案。
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