魯抗醫藥(600789.SH):頭孢氨苄膠囊通過仿製藥一致性評價
格隆匯7月26日丨魯抗醫藥(600789.SH)公吿,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於頭孢氨苄膠囊的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B02257),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,頭孢氨苄為第一代頭孢菌素,屬β-內酰胺類。頭孢氨苄的作用機制是通過與細菌一個或多個青黴素結合蛋白(PBPs)相結合(頭孢氨苄主要與PBP-3結合),抑制細菌分裂細胞的細胞壁合成,從而起抗菌作用。臨牀適用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
根據國家相關政策,公司頭孢氨苄膠囊(0.125g)通過一致性評價,有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,併為公司進行中的其他產品一致性評價工作積累寶貴的經驗。
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