格隆匯7月22日丨恩華藥業(002262.SZ)公佈，公司於2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited(簡稱“I-Mab US”)共同作為被許可方，與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(簡稱“BWH”)及Biodextris Inc.(簡稱“BDX”)就合作開發Protollin(一種用於神經系統疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協議》。

近日，協議許可方BWH收到美國食品藥品監督管理局(FDA)獲准開展臨牀試驗的通知(IND編號：IND 27042)。根據該IND批准函，FDA於2021年7月21日已完成對Protollin臨牀試驗申請(IND 027042)的審核，並批准BWH在美國開展臨牀試驗。

Protollin是一種由特殊細菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的對機體先天免疫系統有刺激作用的的新型免疫療法。臨牀前數據表明，Protollin具有通過調控免疫細胞治療疾病的潛力。初步數據支持其在阿爾茨海默症等疾病中的潛在應用。

公司表示，對於上述藥物，公司將根據協議約定向許可方提供資金，用於在美國開展Protollin臨牀試驗。上述藥品的研發成功並上市，將進一步豐富公司的中樞神經領域產品線，有利於進一步提升恩華業績。