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上海萊士(002252.SZ):人凝血酶原複合物獲批上市
格隆匯 07-16 16:19

格隆匯7月16日丨上海萊士(002252.SZ)公佈,公司全資子公司同路生物於近期收到國家藥監局簽發的關於人凝血酶原複合物的《藥品註冊證書》。

人凝血酶原複合物主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;抗凝劑過量、維生素K缺乏症;因肝病導致的凝血機制紊亂;播散性血管內凝血(DIC)時,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化後應用;各種原因所致的凝血酶原間延長而擬作外科手術患者,但對凝血因子Ⅴ缺乏者可能無效;治療已產生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症狀;逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。

公司表示,同路生物該次獲得人凝血酶原複合物的《藥品註冊證書》,是對同路生物產品的進一步補充,豐富了其產品線,有利於提升其原料血漿的綜合利用率。

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