據格隆匯新股消息，北海康成製藥有限公司（以下簡稱“北海康成”）於6月30日向港交所遞交招股書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和富瑞爲其聯席保薦人。

北海康成成立於2018年，是一家立足中國，專注於罕見病的全球領先生物醫藥公司，致力於研究、開發及商業化變革性的療法。

截至2020年11月，公司宣佈已完成4300萬美元E輪融資，今年5月份，公司再宣佈完成E輪第二期融資。自A輪融資以來，公司已獲得包括藥明康德、RA Capital、啓明創投、3W Fund Management、盈科資本等多家知名機構的投資，目前交易後估值已達5.41億美元。

根據招股書，本次上市計劃最高融資2.5億美元，將主要用於爲核心產品、主要產品組合以及候選藥物產品現有及日後研發提供資金。

股權結構方面，IPO前，藥明康德持有北海康成11.02%的股份，爲最大外部投資方；RA Capital和啓明創投則分別持有9.98%和8.97%的股份；啓明創投執行董事陳侃、RA Capital合夥人Derek Paul Di Rocco以及藥明康德企業發展和投資部投資總監樂霄擔任非執行董事。

從業務方面來看，公司的產品管線共有13種藥物資產，包括三種已上市產品、三種處於臨牀階段的候選藥物、兩個處於IND準備階段、兩個處於臨牀前階段及三個處於先導識別階段的基因療法產品。針對部分最普遍的罕見疾病以及罕見腫瘤適應症。

具體產品組合來看，在罕見病領域，公司擁有七種生物製劑和小分子產品及候選產品，用於治療亨特綜合症(MPS II)及其他溶酶體貯積病(LSD)、補體介導紊亂、A型血友病、代謝紊亂，以及罕見膽汁淤積性肝病，包括Alagille綜合症 (ALGS)、進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)，及膽道閉鎖(BA)。

在罕見腫瘤領域，公司正開發CAN008，用於治療膠質母細胞瘤(GBM)。2018年，北海康成在臺灣完成了CAN008的1期臨牀試驗，在之前海外試驗中獲得的臨牀數據的支持下，成功地將CAN008與亞洲新診斷的GBM 患者橋接。北海康成計劃於2021年下半年就膠質母細胞瘤患者一線治療在中國內地進行CAN008 2期臨牀試驗的首例患者給藥；其他兩種腫瘤產品 CaphosolTM(CAN002)和Nerlynx®(CAN030)亦已分別在中國內地及大中華區獲得了上市許可。

除生物製劑及小分子外，北海康成正在探索新一代基因療法技術——基因療法爲沒有合適療法的多種罕見基因疾病提供了可能的一次性、持久的治療。

受益於其醫療產品在中國內地、臺灣、香港的商業化銷售增加，報告期內，公司業績出現波動上升趨勢，其中2021年3月31日止三個月營收增至656萬元，相較於去年提升了近九個點。與此同時，毛利率大幅上升，由全年的45.6萬元增至2021年的366.4萬。

研發方面，公司共有151名員工，其中22名擁有博士學位或醫學博士學位，超過80%的員工有在跨國生物製藥公司工作的經驗，研發團隊成員平均擁有約10年的相關行業經驗。報告期內，2021年3月31日止三個月，公司研發投入已達6700萬元，較去年同期增長44%。

從行業市場來看，全球罕見病患者羣體龐大，根據弗若斯特沙利文資料，約80%的罕見病屬遺傳性，且四分之三的病例於兒童期間開始發病，五歲前的死亡率達到30%。總體而言，預計會影響全球3.5%至5.9%的人口。

不過，由於患病率較低，歷來鮮有製藥公司開發藥物治療罕見病，全世界仍有未被滿足的大量需求。據估計，在全球範圍內，只有不到十分之一的罕見病患者接受特定疾病治療，這意味着罕見病市場潛力巨大。

近年來，全球罕見病市場規模在逐漸增加，從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元，年複合增長率爲11%。其中，隨着中國不斷改革以向市場推出更多創新藥物及提升患者可負擔性，預計2030年中國罕見病市場規模將達到259億美元，這表明中國罕見病市場前景理想。同時這也意味着，如果北海康成繼續加築研發能力的護城河，其未來的成長性盈利也趨於理想。

作爲首個罕見病領域的新股，本次上市，北海康成備受市場投資者關注！再加上藥明康德、啓明等衆多投資方助力，此次上市或將較爲順利。不過，需要注意的是，受到包括藥物開發的有優先次序較低、靶向治療選擇的知名度及未制定的政府政策等，罕見病治療或將面臨不小的挑戰，而這需要北海康成不斷提升自身核心競爭力來應對。