格隆匯6月30日丨恆瑞醫藥(600276.SH)宣佈，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核准簽發關於SHR-1701注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

受理號：CXSL2101010；審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年4月6日受理的SHR-1701注射液符合藥品註冊的有關要求，同意開展用於腎細胞癌治療的臨牀試驗，具體為：SHR-1701注射液聯合阿昔替尼片對比蘋果酸舒尼替尼膠囊一線治療晚期腎細胞癌的多中心、隨機、對照、開放的Ib/III期臨牀研究(方案編號：SHR-1701-Ib/III-306)。

受理號：CXSL2101025；審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合藥品註冊的有關要求，同意開展用於胃癌或胃食管結合部癌治療的臨牀試驗，具體為：SHR-1701聯合化療對比安慰劑聯合化療治療既往未經系統治療的晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部癌的隨機、雙盲、多中心III期臨牀研究(SHR-1701-III-307)。

SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化，同時還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，最終有效促進免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷。經查詢，目前Merck KGaA公司，普米斯生物技術和蘇州創勝集團的同類產品在國內外處於臨牀試驗階段，適應症以晚期惡性腫瘤為主。國內外尚無同類產品獲批上市，亦無相關銷售數據。

截至目前，SHR-1701相關項目累計已投入研發費用約為1.88億元。