通化东宝(600867.SH):三靶点抑制剂产品(THDBH101)临床申报获批
格隆汇6月28日丨通化东宝(600867.SH)宣布,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)申报的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)(受理号CXHL2101065、CXHL2101066、CXHL2101067)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。
东宝紫星的三靶点抑制剂(SGLT1/SGLT2/DPP4)是全球首个将此三靶点结合的治疗2型糖尿病产品,该产品在SGLT2作用机制的基础上,通过SGLT1和DPP4的协同作用,借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应,同时引入DPP4在降糖以及心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用,起到多种作用机制发挥叠加效果的作用,建立除降糖以外的临床获益基础。该产品目前尚无同类品种上市,亦无同类产品销售数据。
截至搞公吿日,公司在该项目中已投入研发费用人民币约2527万元。
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