通化東寶(600867.SH):三靶點抑制劑產品(THDBH101)臨牀申報獲批
格隆匯6月28日丨通化東寶(600867.SH)宣佈,公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司(簡稱“東寶紫星”)申報的三靶點抑制劑(THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊)(受理號CXHL2101065、CXHL2101066、CXHL2101067)藥品註冊申請,於近日收到國家藥監局核准簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。
東寶紫星的三靶點抑制劑(SGLT1/SGLT2/DPP4)是全球首個將此三靶點結合的治療2型糖尿病產品,該產品在SGLT2作用機制的基礎上,通過SGLT1和DPP4的協同作用,藉助SGLT1在腸道調節葡萄糖吸收的作用進一步加強降糖效應,同時引入DPP4在降糖以及心血管、腎臟、肝臟等方面的保護作用,起到多種作用機制發揮疊加效果的作用,建立除降糖以外的臨牀獲益基礎。該產品目前尚無同類品種上市,亦無同類產品銷售數據。
截至搞公吿日,公司在該項目中已投入研發費用人民幣約2527萬元。
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