立方製藥(003020.SZ):伊曲康唑口服液上市申請獲受理
格隆匯6月28日丨立方製藥(003020.SZ)宣佈,近日,公司全資子公司合肥誠志生物製藥有限公司收到國家藥監局下發的伊曲康唑口服液生產註冊申請《受理通知書》。
適應症:1、治療HIV陽性或免疫系統損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。2、對血液系統腫瘤、骨髓移植患者和預期發生中性粒細胞減少症(亦即<500個細胞/μ1)的患者,在標準治療不適用,預期對伊曲康唑敏感時,可預防侵襲性真菌感染的發生。
伊曲康唑口服液由Janssen公司開發,1996年在英國首次獲批上市,1997年獲美國FDA批准上市,之後陸續在加拿大、法國、比利時、意大利、澳大利亞和新加坡獲批上市,2003年在中國獲批上市,2006年在日本獲批上市。
目前境內上市的伊曲康唑口服液只有原研廠家的進口產品,國產藥品尚無批准文號。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。