格隆匯6月10日丨普洛藥業(000739.SZ)公佈，近日，公司全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於注射用頭孢他啶的《藥品補充申請批准通知書》。

頭孢他啶為強效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強，與其他第三代頭孢菌素相比，對銅綠假單胞菌作用最強，常作為敏感菌的首選用藥之一。注射用頭孢他啶為2020版國家醫保乙類品種及2018年版國家基藥目錄品種。根據米內網數據顯示，頭孢他啶注射劑2019年和2020年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衞生院終端銷售總額分別為58.55億元和52.39億元。

截止目前，公司用於開展注射用頭孢他啶(0.5g；1.0g)項目的累計投入研發費用約1100萬元。

注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中採購目錄品種，公司該產品質量和療效一致性評價的通過，標誌着公司獲得了參與集採申報的資格。根據國家相關政策規定，對於通過仿製藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用。

公司注射用頭孢他啶仿製藥一致性評價的通過，有利於提升該產品的市場競爭力，為公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗，對公司經營發展也具有一定的積極作用。