格隆匯6月10日丨通化東寶(600867.SH)公佈，公司近日收到由國家藥品監督管理局簽發的關於公司瑞格列奈片申報生產的《受理通知書》。

胰島素促泌劑是目前臨牀上應用廣泛的經典降糖藥物，而瑞格列奈是一種非磺脲類促泌劑，能夠較好的對血糖進行控制，尤其是降低餐後血糖的活性，同時其安全性和耐受性較好，被廣泛用於2型糖尿病患者的降糖治療。

公司該產品按照仿製藥質量與療效一致性評價註冊申報，若批准即視同通過一致性評價。該產品目前國內僅有2家仿製藥企業(江蘇豪森藥業集團有限公司與北京福元醫藥股份有限公司)完成了一致性評價。截止該公吿日，公司在瑞格列奈片的研發投入約2099萬元。

該次瑞格列奈片申報生產獲得受理，為公司後續開展仿製藥的註冊及一致性評價工作積累了寶貴經驗。若未來該產品順利獲批上市，使公司的糖尿病藥物產品線有望獲得進一步豐富。將能為患者提供更多的用藥選擇。