格隆匯6月8日丨康泰生物(300601.SZ)公佈，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》。根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定，經審查，民海生物申報的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗符合藥品注冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書，具體情況如下：

凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗適用於2月齡嬰兒至5週歲兒童，接種本疫苗後，可使機體產生體液免疫應答，用於預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。

對於多糖結合類疫苗，凍幹製劑的疫苗具有較好的穩定性，方便存放和運輸，產品有效期較長，在同類產品中具有一定優勢。國內上市的b型流感嗜血桿菌結合疫苗分為凍幹劑型和液體劑型，凍幹劑型為進口產品。公司是首家獲得凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗藥品註冊證書的國內企業，將進一步豐富公司的產品梯隊，提高公司的市場競爭力。

凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗已通過北京市藥品監督管理局GMP符合性檢查，公司將按照相關要求開展生產工作，積極做好產品的上市準備，產品獲得國家藥品監督管理局生物製品批簽發證明後可上市銷售。產品的上市時間具有一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。