格隆匯5月18日丨人福醫藥(600079.SH)宣佈，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的氯化鉀緩釋片的《藥品註冊證書》。

氯化鉀緩釋片是臨牀應用廣泛的電解質平衡調節劑，用於治療和預防伴或不伴代謝性鹼中毒的低鉀血癥。宜昌人福的氯化鉀緩釋片為中美共線產品，已於2018年獲得美國FDA批准的ANDA文號，此次在國內獲批視同通過一致性評價，其中0.75g規格為國內獨家規格。

根據米內網數據顯示2020年氯化鉀片劑(含緩釋片)在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為人民幣2億元，主要生產廠商包括上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司、深圳市中聯製藥有限公司、廣州譽東健康製藥有限公司等。

宜昌人福於2017年8月按照化學藥品新註冊分類的要求提交了氯化鉀緩釋片的註冊申請，截至目前該項目(含ANDA申報)累計研發投入約為1200萬元人民幣。