格隆匯 5 月 10日丨利民股份(002734.SZ)公佈,公司控股子公司河北威遠藥業有限公司近日獲得由農業農村部核發的二類《新獸藥註冊證書》,詳情如下:
泰地羅新為大環內酯類抗生素,具有廣譜殺菌作用,對部分革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌均具有抗菌活性;泰地羅新注射液主要用於預防和治療對泰地羅新敏感的胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌、支氣管敗血波氏桿菌、副豬嗜血桿菌等細菌引起的豬呼吸道疾病,其作用機理是與敏感菌的核蛋白體50s 亞基結合,抑制肽鏈的合成和延長,影響細菌蛋白質的合成。
目前,我國廣泛使用的大環內酯類藥物主要是泰樂菌素和替米考星。泰地羅新注射液具有動物專用、用量少、一次給藥全程治療等優點,解決了泰樂菌素和替米考星多次給藥的問題。
在新獸藥產品上市銷售前,相關單位將依據《獸藥管理條例》《獸藥產品批准文號管理辦法》的規定及合同約定,開展產品批准文號申請工作,在取得獸藥產品批准文號後,新獸藥產品方具備上市銷售條件。
新獸藥證書的取得,體現了公司“生產一代、研發一代、儲備一代”的科研方針,是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果。該產品作為公司新一代大環內酯類儲備產品,有助於豐富公司化學藥品產品序列,提高公司核心競爭能力。目前該產品尚不具備生產和上市條件,短期內對於公司業績不會帶來明顯影響。