格隆汇4月27日丨海普瑞(09989.HK)发布公告，近日，公司控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司收到通知，其拥有大中华区权益的针对肿瘤抗原CA125的鼠源IgG1单克隆抗体Oregovomab的III期药品临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。

Oregovomab是一个针对肿瘤抗原CA125的鼠源IgG1单克隆抗体。通过在体内与CA125结合成为一种新抗原，从而使其作为免疫靶点且更具免疫原性；进而通过树突状细胞的抗原递呈，可以激活人体细胞免疫系统和抗原特异性T细胞。Oregovomab的全球Ⅱb期临床试验数据显示了其联合现有的卵巢癌一线标准化疗（以下简称“SOC”）与SOC相比，对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）都可带来显着临床获益。其中中位无进展生存期（mPFS）达到对照组的3.5倍（分别为41.8个月和12.2个月）；与现有SOC相比，病情进展和死亡的风险降低了50%以上；而且安全性数据表明，Oregovomab联合SOC的治疗并没有导致更多的毒性，这有利于在获批后Oregovomab与现有卵巢癌一线SOC联合的治疗方案得到临床广泛应用。

Oregovomab获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资质认定。目前，Oregovomab全球多中心III期临床试验在全球多个临床试验中心招募患者，其中美国临床试验中心已于2020年四季度完成了首例患者给药。

昂瑞生物为公司与加拿大Oncoquest Inc.在深圳设立的合资公司，纳入公司的合并范围。截至本公告日，公司在昂瑞生物的持股比例约为 54%。