格隆匯 4 月 15日丨科倫藥業(002422.SZ)公佈，公司子公司江西科倫藥業有限公司的化學藥品“鹽酸莫西沙星滴眼液”於近日獲得國家藥品監督管理局的藥品註冊批准。

鹽酸莫西沙星滴眼液由諾華開發，2003年在美國首獲批，後相繼在日本、德國等全球50多個國家上市，2018年國內獲批進口，用於治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎。

細菌性結膜炎是眼科常見疾病，常導致眼部組織損傷，從而影響視力，甚至致盲。莫西沙星為最新一代(第四代)喹諾酮類藥物，在保留喹諾酮廣譜抗菌活性、抗菌效能和安全性優勢的基礎上，較臨牀使用最廣泛的左氧氟沙星滴眼液(第三代喹諾酮)顯著增強了抗革蘭氏陽性菌、厭氧菌和耐藥菌的活性，且起效迅速、療效持久、不含防腐劑、安全性高，可用於包括新生兒在內的所有年齡人羣，已被美國《結膜炎臨牀指南(2018)》、《細菌性角膜炎臨牀指南(2018)》、英國《細菌性結膜炎臨牀管理指南(2016)》等多個國外權威指南推薦使用。鹽酸莫西沙星滴眼液為2020年國家醫保乙類品種，同類藥物左氧氟沙星滴眼液2019年中國銷售13.23億元。

目前公司已有19個抗感染產品獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優勢產品集羣，可為臨牀提供針對各種細菌、真菌、病毒感染的系統解決方案。此次公司鹽酸莫西沙星滴眼液的獲批，將進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。

2015年國家藥監政策改革，要求新申報的仿製藥必須與原研質量和療效一致。公司此次獲批的鹽酸莫西沙星滴眼液即是按照這一要求研發。藥監局公佈的原研產品信息如下：藥品通用名：鹽酸莫西沙星滴眼液，持證商：Novartis pharmaceuticals Corporation。