格隆匯3月25日丨科倫藥業(002422.SZ)宣佈,公司控股子公司科倫博泰於2021年3月與英國Ellipses Pharma達成區域授權合作協議,科倫博泰將創新小分子腫瘤靶向RET激酶抑制劑項目(以下簡稱“A400項目”)歐美等區域權利有償獨家授權給Ellipses,科倫博泰保留大中華區及韓國、新加坡、馬來西亞等部分亞太地區的權利,雙方將在各自區域內進行開發、商業化等活動,並利用各自區域內數據支持項目全球研發。
A400項目是科倫博泰研發具有自主知識產權的小分子選擇性靶向RET激酶抑制劑,該項目已於2021年3月向NMPA正式提交了IND申請,並已佈局多項國際專利。臨牀前研究表明A400具有良好的體內外激酶抑制活性和選擇性;在動物血/腦暴露量等方面具有優勢;對臨牀已有報道的多種臨牀耐藥突變有效。A400具有克服臨牀耐藥突變和提高對腦轉移癌臨牀療效的潛力。
協議對方為Ellipses Pharma,是一家專注於研發創新癌症藥物和療法的國際藥物研發公司。Ellipses總部位於倫敦,由世界一流的領導團隊管理,利用世界最大的聚焦腫瘤領域的關鍵意見領袖小組的專業知識,來管理具有高質量臨牀腫瘤治療潛力的、快速增長的產品線。其遍佈全球的業務及以資產為中心的方法改變了臨牀試驗的流程,以前所未有的速度為癌症患者提供最好的藥物和療法。
公司表示,該許可協議的簽署有助於RET激酶抑制劑項目在全球的開發速度,上市後將為全球腫瘤患者提供新的治療選擇,也將進一步提升公司創新項目國際化。