碩世生物(688399.SH):召回的核酸檢測試劑盒涉及數量和金額較小 不會對公司當期及未來經營造成影響
格隆匯3月23日丨碩世生物(688399.SH)公佈,近日,公司關注到有媒體在網絡發佈題為《碩世生物召回新冠病毒核酸檢測試劑盒》的文章。公司第一時間關注到上述報道並立即展開了認真核實,為了避免對投資者造成誤導,現予以澄清説明。經公司核實,説明如下:
此次召回事件系公司發現公司部分批次新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)在運輸過程中存在某些時間點温度異常情形,雖經公司研發充分驗證此情形對產品質量無影響,但考慮潛在的風險,故此對相關批次產品進行召回處理。
此次召回系三級召回,根據《醫療器械召回管理辦法》,三級召回為使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,是等級最低的一種召回級別,此次召回系公司本着對產品質量和客户負責的態度主動召回,涉及召回產品在中國銷售數量13990盒(50人份/盒),涉及數量和金額較小,不會對公司當期及未來經營造成影響。
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