格隆匯2月28日丨濟川藥業(600566.SH)公佈，近日，公司全資子公司陝西東科製藥有限責任公司(“東科製藥”)收到了國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的宮瘤清片藥品補充申請批准通知書。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求，批准本品藥品技術轉讓的補充申請，同意將宮瘤清片生產技術轉讓給陝西東科製藥有限責任公司，發給藥品批准文號，同時註銷原藥品批准文號。規格：每片重0.37g(相當於飲片2g)。有效期:24個月。

建議在下次再註冊之前，完成以下提高質量標準的研究：繼續研究完善含量測定方法，確定含量測定指標的含量範圍(上下限)。

宮瘤清片功能與主治：活血逐瘀，消癥破積，用於瘀血內停所致的婦女癥瘕，症見小腹脹痛、經色紫黯有塊、經行不爽；子宮肌瘤見上述證候者。宮瘤清片是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年版)》甲類品種。