格隆匯 2 月 21日丨特一藥業(002728.SZ)公佈，公司於近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的“磺胺嘧啶片”《藥品補充申請批准通知書》，通知書編號：2021B00293，經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。公司藥品磺胺嘧啶片為首家通過一致性評價。

磺胺嘧啶屬中效磺胺，對非產酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、瘧原蟲和弓形蟲也有抗微生物活性。該藥可以用於敏感細菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染：1、敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。2、與甲氧苄啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3、星形奴卡菌病。4、對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5、治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。6、治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，質量和療效等同原研產品，在醫保支付及醫療機構採購方面將予以適當支持。在國家鼓勵優先採購和使用通過一致性評價的產品的政策背景下，公司藥品磺胺嘧啶片首家通過一致性評價，對公司有積極影響，有利於進一步增強該藥品的技術優勢，提升市場競爭力，擴大市場份額。同時，也為公司後續品種通過仿製藥質量和療效一致性評價提供了重要的經驗借鑑。