格隆匯2月10日丨申聯生物(688098.SH)公佈,公司首次公開發行募投項目產品“豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)”於近日獲得中華人民共和國農業農村部核發的產品批准文號批件,標誌着公司首次公開發行募集資金投資項目正式投產。產品銷售之前,除履行產品批簽發程序外,無需履行其他審批程序。
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+ReA/WH/09株)於2013年開始由公司與中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司聯合研發,於2017年12月11日獲得國家一類新獸藥註冊證書。
該疫苗產品是公司首次公開發行募投項目“懸浮培養口蹄疫滅活疫苗項目”產品。募投項目總投資8.681億元,其中募集資金投資額4.4億元建設兩條懸浮培養口蹄疫滅活疫苗生產線,設計產能共2.5億頭份。其中第一條生產線已建設完成,於2019年2月通過GMP靜態驗收後進行試生產,於2020年5月通過了生物安全三級防護驗收和獸藥GMP驗收。該次取得產品批准文號後募投項目產品正式投產。第二條生產線基礎設施建設完成,設備尚未採購。
該疫苗產品使用公司擁有的行業先進的病毒滅活技術、細胞懸浮培養工藝、抗原濃縮純化等關鍵核心技術進行製備,顯著提高了抗原產量,提升了生產能力,降低了生產成本,同時具有良好的抗原性和免疫效力,具有較強的市場競爭力。該產品投產後,將提升公司的市場競爭力和行業地位。