格隆匯 2 月 8日丨太極集團(600129.SH)公佈,近日,公司控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱:西南藥業)收到國家藥品監督管理局關於阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準通知書》,西南藥業阿莫西林膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價。
阿莫西林適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌。
阿莫西林膠囊為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2020版)》甲類藥品。截至公吿日,經查詢國家藥品監督管理局數據庫,國內有134家公司有該產品生產批件。經《Menet》數據庫統計,2019年阿莫西林膠囊在中國城市公立樣本代表醫院及零售藥店銷售總額123932萬元。
截至目前,西南藥業對該產品累計投入研發費用約為766.0萬元(未經審計)。