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金斯瑞生物科技(01548.HK)中和抗体测试获得FDA紧急使用授权
阿思达克 02-08 08:40
金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,直接全资附属公司GS美国获美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权,将cPass SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒用於恢复期血浆筛查,为FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的测试。

公司表示,cPass试剂盒已在欧洲取得欧洲合格认证标志,并获巴西ANVISA及新加坡卫生科学局批准。

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