开拓药业(09939.HK)治疗COVID-19重症临床试验获巴西批准
开拓药业-B(09939.HK)公布,普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床试验Proxa-Rescue AndroCoV试验已获巴西机构审查委员会批准,且於医疗资源配置方面获得了巴西政府的支持。临床试验已获加速审查。集团预期将於本月底前启动首位患者招募。
临床试验属普克鲁胺治疗18岁或以上COVID-19男性及女性重症患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,主要终点是在第14日通过世界卫生组织COVID-19 8分等级量表评估的普克鲁胺组相对於对照组的有效性。
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