格隆匯1月29日丨科倫藥業(002422.SZ)宣佈,公司獲悉國家藥品監督管理局於今日發佈信息,公司的“ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液”獲得《藥品註冊證書》。
ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液為德國貝朗開發的單瓶脂肪乳品種,目前已在德國、意大利等多個歐洲主流國家獲批上市,2014年中國批准進口,用於功能不全或不能經口/腸道攝取營養患者的脂肪補充。腸外營養在危重、嚴重創傷等患者的救治中具有重要作用,可快速提供機體所需營養物質、促進患者康復、改善疾病預後。之前公司已獲批上市8個腸外營養新產品,覆蓋單袋(瓶)、雙室袋、三腔袋包裝形式,差異化的產品配方可滿足不同類型(肝功能受損、圍手術期、危重症等)和不同能量需求患者的營養治療。
ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的獲批使公司腸外營養產品的上市數量已達到9個,該產品配方中同時含有長鏈、中鏈及ω-3脂肪酸甘油三酯,較傳統的長鏈脂肪乳和中/長鏈脂肪乳可改善手術和重症患者應激後的炎症反應、降低併發症發生率和病死率,改善患者預後。目前臨牀廣泛用於圍手術期、危重症及腫瘤等患者,已被《成人圍手術期營養支持指南(2016年)》、《腫瘤免疫營養治療指南(2020年)》、《歐洲ICU內臨牀營養指南(2018)》等國內外權威指南推薦。2019年中國魚油類脂肪乳注射液銷售額已達8.3億元。
該產品獲批,將進一步擴大公司腸外營養產品的使用人羣,且隨着本品及後續系列品種的續貫獲批,公司將成為品類齊全、國內領先的腸外營養專業供應商。