中國生物科技服務(08037.HK):上海隆耀CD20靶點的CAR-T產品臨試申請正式獲批
格隆匯 1 月 22日丨中國生物科技服務(08037.HK)發佈公吿,上海隆耀於2021年1月21日收到國家藥品監督管理局批准上海隆耀名稱為LY007的細胞注射液(“LY007細胞注射液”)臨牀試驗的批准通知書,註冊分類為I類新藥。
LY007細胞注射液是一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)注射液,主要用於治療復發難治的CD20陽性的B細胞型非霍奇金淋巴瘤,包括瀰漫大B細胞淋巴瘤和轉化型濾泡性淋巴瘤。LY007細胞注射液由上海隆耀自主研發,採用了隆耀擁有自主知識產權的OX40共刺激信號設計。實驗證明該設計在保障安全性的前提下,提高了產品的功效。LY007細胞注射液目前是中國第一個也是唯一一個獲得註冊臨牀申請批准的CD20靶點的CAR-T產品。根據LY007細胞注射液臨牀試驗申請,上海隆耀將按照提交的方案對LY007細胞注射液開展一期臨牀試驗及研究。
公吿表示,國家藥品監督管理局批准上海隆耀的LY007細胞注射液的臨牀試驗申請,體現了上海隆耀在免疫細胞藥物領域的研發能力。
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