格隆匯 1 月 21日丨開立醫療(300633.SZ)公佈，公司的4K超高清醫用內窺鏡攝像系統已獲廣東省藥品監督管理局批准，於近日取得中華人民共和國醫療器械註冊證，證書批准日期為：2021年01月19日，有效期至：2026年01月18日，註冊證編號：粵械注準20212060089。

該醫療器械產品目前已完成第二類醫療器械註冊證核發，並取得了《中華人民共和國醫療器械註冊證》。

隨着內窺鏡微創技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已涉及外科、耳鼻喉科、婦產科等科室，成為不可或缺的醫用診斷和手術設備，也是全球醫療器械產業中增長較快的產品之一。

國內內窺鏡市場長期被外資品牌壟斷，外資品牌憑藉成熟的技術和完善的營銷管理體系，在內窺鏡市場較早得到了消費者的認可。雖然中國品牌在價格上有絕對優勢，但技術水平仍然是軟肋，加之銷售渠道的開拓能力及售後維修能力有限，市場佔有率不到四分之一。

SV-M4K30 4K超高清醫用內窺鏡攝像系統採用低功耗3CMOS超高清圖像傳感芯片，輸出視頻圖像最大分辨率不低於3840×2160像素(4K)，超清畫質，纖毫畢現。SV-M4K30採用自主開發的圖像處理算法，圖像畫質更清晰；支持BT2020廣色域顯示，色彩呈現更逼真；視頻幀率達到60fps，調光迅速準確無拖影，顯著緩解術者眼部疲勞；電子染色技術與腔鏡照明用多波長LED光源聯動，實現多種特殊光成像功能，支持腹腔、胸腔、宮腔、泌尿、關節、耳鼻喉等全外科手術模式，滿足不同臨牀診療需求，適用於1-4級全級別手術。