格隆匯 1 月 18日丨京新藥業(002020.SZ)公佈，近日，公司全資子公司上虞京新藥業有限公司(“上虞京新”)收到歐洲藥品質量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，“EDQM”)簽發的瑞舒伐他汀鈣原料藥歐洲藥典適用性證書(Certificate of Suitability，“CEP證書”)。

瑞舒伐他汀鈣適用於經飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常症(IIb 型)，也適用於純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

據統計，瑞舒伐他汀鈣原料藥在2019年9月到2020年9月全球使用量約185噸，銷售金額約34.5億美元，其中歐洲市場約7.6億美元(數據來源於NEWPORT)。

此次上虞京新瑞舒伐他汀鈣原料藥獲得CEP註冊證書，顯示歐洲規範市場對該原料藥質量的認可和肯定，標誌着該原料藥產品可以在歐洲市場進行銷售，為公司原料藥進一步拓展國際市場帶來積極的影響。