格隆匯1月13日丨戴維醫療(300314.SZ)公佈，公司全資子公司寧波維爾凱迪醫療器械有限公司(“維爾凱迪”)於近日取得由浙江省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊變更文件》，公司產品一次性使用肛腸吻合器完成了醫療器械產品註冊變更。具體情況如下：

產品名稱：一次性使用肛腸吻合器；註冊證編號：浙械注準20152020238；批准日期：2020年12月28日；

變更內容：結構組成：由“產品由釘座組件、護釘板、釘倉組件、連接管、外殼、刻度片、保險閘、擊發手柄和旋鈕組件和附件(擴肛器、一窗擴肛器、二窗擴肛器、三窗擴肛器、肛塞一、肛塞二、助縫器、鈎線器、助縫針、護釘板)組成”變更為“產品由釘座組件、護釘板、釘倉組件、連接管、外殼、刻度片、保險閘、擊發手柄、旋鈕組件和附件(擴肛器、一窗擴肛器、二窗擴肛器、三窗擴肛器、肛塞一、肛塞二、助縫器、鈎線針、助縫針、護釘板)組成”。

上述《醫療器械註冊證》的變更，能更好地滿足現行註冊法規的要求，內容表述更為準確合規，對公司未來的發展將產生積極影響。