格隆匯 12 月 25日丨戴維醫療(300314.SZ)公佈，公司於近日取得由國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊變更文件》，公司產品嬰兒培養箱完成了醫療器械產品註冊變更。具體情況如下：

產品名稱：嬰兒培養箱；註冊證編號：國械注準20193081600；批准日期：2020年12月09日；變更內容：

1、型號規格：由“YP-100AB、YP-100A”變更為“YP-100A、YP-100AB、YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D。”

2、結構及組成：由“由主機[包括嬰兒艙、機箱、控制儀(配套的空氣循環風機：交流或直流)、輸液架及托盤]、機座(機櫃或機腳)、黃疸治療裝置(YP-100A無)和皮膚温度傳感器(可選件)組成。”變更為“由主機(包括嬰兒艙、機箱、控制儀、輸液架及托盤)、機座、上黃疸治療裝置(YP-100A無)、下黃疸治療裝置(YP-100A、YP-100AB無)、皮膚温度傳感器(YP-100A、YP-100AB可選件)、脈搏血氧監測裝置(YP-100A、YP-100AB無，含有傳感器延長線但不含血氧傳感器)和稱重裝置(選配，YP-100A、YP-100AB無)組成。”

3、適用範圍：由“YP-100A嬰兒培養箱用於早產兒或病弱兒的培養成長；YP-100AB嬰兒培養箱用於早產兒或病弱兒的培養成長，以及新生兒高膽紅素血癥的光照治療。”變更為“YP-100A嬰兒培養箱用於早產兒或病弱兒的培養成長；YP-100AB嬰兒培養箱用於早產兒或病弱兒的培養成長，以及新生兒高膽紅素血癥的光照治療；YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D嬰兒培養箱用於早產兒或病弱兒的培養成長，新生兒高膽紅素血癥的光照治療，以及動脈血氧飽和度(SpO2)和脈搏率(PR)的連續無創測量。”

上述《醫療器械註冊證》的變更，有利於進一步提升公司在嬰兒保育設備領域的核心競爭力，對公司未來經營將產生積極影響。