格隆匯 12 月 21日丨海正藥業(600267.SH)公佈,2020年12月11日,公司的化學1類新藥海澤麥布片(10mg)被國家藥品監督管理局藥品審評中心(“國家藥品審評中心”)納入擬優先審評品種公示名單,公示截止日期為12月18日;2020年12月21日,根據國家藥品審評中心官網信息顯示,海澤麥布片(10mg)已被正式納入優先審評品種名單。
本品作用機制與已上市的依折麥布相同,作用於腸道和肝細胞表面的尼曼匹克C1類1(Niemann-Pick C1-like1, NPC1L1)蛋白受體,選擇性地抑制膽固醇的吸收,從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉運,使得肝臟膽固醇貯量降低,增加血液中膽固醇的清除。這種作用機制恰可與HMG-CoA還原酶抑制劑的作用互補,聯合使用與任何一種單藥治療相比,能更有效改善血清中的TC、LDL-C、ApoB、甘油三酯(TG)及高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)水平。適應症為單獨或聯合他汀類藥物應用於治療原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥;高膽固醇血癥患者經常規劑量他汀治療後膽固醇水平仍不能達標者,可與本品聯合應用。
截至目前,公司在海澤麥布研發項目上已投入約2.80億元人民幣。