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美諾華(603538.SH):子公司獲普瑞巴林膠囊藥品註冊批件
格隆匯 12-15 16:38

格隆匯12月15日丨美諾華(603538.SH)公佈,公司參股子公司寧波科爾康美諾華藥業有限公司(以下簡稱“科爾康美諾華”)於近日收到國家藥監局核准簽發的“普瑞巴林膠囊”(以下簡稱“普瑞巴林”)《藥品註冊證書》。

普瑞巴林用於治療帶狀皰疹後神經痛、纖維肌痛。根據IQVIA數據顯示,普瑞巴林膠囊2019年全球銷售額約78億美元,中國銷售額約2.28億元人民幣。該藥品已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》和《國家基本藥物目錄(2018年版)》。

該藥品的獲批主體科爾康美諾華是公司與戰略客户KRKA本着資源共享、優勢互補、互利互惠、長遠戰略合作的原則,為深入開展製劑領域合作而在國內共同設立的合資公司,公司持股佔比40%。以合資公司為主體並作為藥品上市許可持有人(MAH),以公司全資子公司美諾華天康為生產廠商,雙方協力將KRKA在歐洲已上市產品進行國內轉報,推動其製劑產品在國內市場的開拓。上述合作在實現公司原料藥和製劑CMO業務持續穩定增長的同時,將拓寬豐富公司的製劑管線,加速提升自身生產、銷售與研發能力,進一步推進公司製劑一體化轉型。

普瑞巴林膠囊是合作以來科爾康美諾華第一個獲批的製劑品種。本次普瑞巴林膠囊獲得國家藥監局《藥品註冊證書》,標誌着科爾康美諾華獲得了該藥品在國內市場生產、銷售的資格,是雙方合作的重要進展,對公司經營發展具有積極的作用。

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